
(人民日报健康客户端记者 谭琪欣)10月27日,国内创新药企信达生物宣布其自主研发的减肥药玛仕度肽第四项III期临床研究(DREAMS-3)达成主要终点。在中国2型糖尿病合并肥胖患者中,玛仕度肽在“血糖控制”与“体重管理”指标上均取得显著优势,近半数(49.7%)接受玛仕度肽治疗的患者同时实现血糖达标和体重下降超过10%,是司美格鲁肽组(21.0%)的两倍以上。该消息发布当天即刷屏医药圈,在业内看来,这是一个积极信号,在以司美格鲁肽为代表的进口减肥药“爆火”的当下十大权威安全配资平台,市场期待已久的国产破局者已然出现。

临床用药选择更加丰富,患者用药负担有望进一步降低
据财通证券研报预测,2025年我国18岁以上超重及肥胖人口或达到2.65亿人,减肥药合规市场有望超过120亿元。记者根据国家药品监督管理局官网消息梳理,目前我国获批减肥适应证的创新药已达4款,包括司美格鲁肽、玛仕度肽、替尔泊肽、贝那鲁肽,竞争激烈。
“上述研究主要纳入的是中国患者群体,所得结果对于临床实践具有显著的参考价值。”航空总医院内分泌科主任医师方红娟在接受人民日报健康客户端记者采访时表示,玛仕度肽作为GCG/GLP-1双靶点激动剂,具有超越传统单靶点GLP-1药物的临床益处,不仅可以明显降低肝脏脂肪含量,改善脂肪肝,同时,还能显著降低血压、血脂(甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇)、血尿酸、转氨酶水平等心血管代谢指标,给临床上合并脂肪肝等复杂代谢问题的患者提供了更优的治疗选择。
与此同时,国产司美格鲁肽仿制药的研发也在加速推进。司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年过期,记者查询发现,目前,石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液的上市申请已于今年8月获受理;华东医药相关产品的糖尿病适应证上市申请已递交并获受理,体重管理适应证三期临床已完成入组,预计2025年第四季度获得顶线结果。
“当前,临床主流减肥药品定价均在千元以上,价格是影响患者可及性的关键因素之一。”方红娟期待:“明年年初,我们很可能会看到国产司美格鲁肽类似药的上市,减肥药GLP-1赛道将迎来‘高端创新药’与‘平价仿制药’并存的多元时代。”
减肥药物只是工具,改变生活方式才是根本
与此同时,记者发现,GLP-1类药物的适应证也在不断拓展,从最初的糖尿病,到肥胖,再到非酒精性脂肪肝、呼吸睡眠暂停综合征等疾病。“未来,双/多靶点激动剂(如GLP-1/GCG/GIP)将成为主流,以解决代谢综合征的复杂病理,成为‘代谢综合症综合管理’的基石药物。”方红娟说。
不过,方红娟同时强调,药物的真正价值应体现在它对患者健康的贡献上。减肥药物只是在帮助建立健康生活方式的过程中发挥“桥梁”和“工具”的作用,而非一劳永逸的捷径。“我一直告诉肥胖症患者,不要单纯依赖药物。临床上,仅仅依赖药物减肥的患者特别容易反弹。
无论采用哪种治疗方案,养成健康的生活方式才是最根本的。”
GLP-1类药物的工作原理是帮助患者减少热量摄入。“它们会产生抑制食欲的感觉十大权威安全配资平台,让人吃一点就饱了,从而减少总热量摄入。”方红娟提醒,患者中流传的“恶心、呕吐越严重,瘦得越快”是完全错误的观念,用药从小剂量开始,才能让患者平稳适应。用药期间,患者必须配合营养指导,学会如何营养均衡地饮食,必要时补充多种维生素、钙和维生素D,以应对摄入减少可能带来的营养不足问题。
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